反滲透純水設(shè)備作為制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中物料投入到轉(zhuǎn)化成藥品全過程的重要載體,對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率產(chǎn)生直接的影響。那么,純化水設(shè)備的設(shè)計需要符合什么要求呢?
①適用性:超純水設(shè)備應(yīng)具有適用性,在設(shè)計時應(yīng)充分考慮設(shè)備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點(diǎn)和要求,為所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量的均一性和高純度有保障而提供良好的條件。因此,通常制藥行業(yè)純水設(shè)備要求工藝參數(shù)靈敏反應(yīng)、監(jiān)測數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)精準(zhǔn)等。
②潔凈性:藥品的特殊性,要求純反滲透純水設(shè)備從自身清潔和對環(huán)境的清潔角度盡量減少或避免交叉污染。
③方便性:純化水系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)考慮如何讓使用者方便且安全地進(jìn)行操作、維修和保養(yǎng)。
④抗污染性:在系統(tǒng)設(shè)計時,從制作材料開始考慮可能對系統(tǒng)的造成的污染并采取有效的預(yù)防措施。對于與純化水直接接觸的部位的材料和控制工藝更應(yīng)該嚴(yán)格掌握,加以驗證。
總而言之,制藥行業(yè)反滲透設(shè)備應(yīng)從適用性、潔凈性、方便性、抗污染性等方面綜合考慮,靈活選擇。艾柯提醒您:在反滲透純水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計時還需全面權(quán)衡,切忌追求大而全,以免造成投資成本過高,維護(hù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)過重。
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